近年来,酶标仪在临床实验室中的应用越来越普及,使得酶免疫分析法(EIA)的自动化程度及性愈来愈高,尤其是近几年,进口的、国产的单、多通道全自动酶标仪的种类及型号发展非常迅猛,是临床实验室自动化程度继生化分析仪、血细胞计数仪、血凝仪等之后的又一次更新和进步。然而,国内外有关酶标仪性能系统评价的方法甚少,有的评价指标简单且不全面,有的对其性能评价所采用的方法不尽一致,导致不同仪器之间、厂家与用户之间、用户与用户之间的评价指标缺乏可比性,这是由于酶标仪在制造工艺(多通道检测器)、测定原理(垂直光路光度测定法)与其它水平光路光度测定的仪器(721分光光度计)之间存在着很大的差别。
因此,我们对国内外几个不同厂家和型号的仪器经过系统研究论证,初步建立了一套较为完善的酶标仪性能评价指标与鉴定的基本方法。经初步应用,效果满足,应广大读者和用户的要求,拟将酶标仪性能评价与鉴定方法的理论及其原理作一先容和补充,以供同行在评价、鉴定和使用仪器时参考,从而为进一步进步检测结果的室内重复性和室间可比性提供可靠的保证。